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美制药商着手儿童和老年人糖尿病药物试验《新闻》

发布时间:2020-09-14 17:00:18 阅读: 来源:隔膜阀厂家

【健康讯 2016年6月24日】健康资讯频道为您提供全面健康资讯,用药知识等健康相关资讯,致力于为广大用户提供最优质最全面的健康资讯,为用户的健康保驾护航!

由于美国老年人和儿童中II型糖尿病患者越来越多,美国制药公司正在这两个群体中试验II型糖尿病药物。此前出于安全考虑,制药商不得在老人和儿童身上进行试验。

多年来,美国禁止对儿童、老人和已经怀孕的妇女做临床试验,原因是研究人员担心药物会影响胎儿,加重老年人的病情,或者影响儿童的发育。

但随着食品和药物管理局新规定出台,医生将可自由为儿童和老年人开口服II型糖尿病药物,不过对他们使用多大的剂量则是个问题,因为医生没有临床试验结果可参考。

两年前,美国食品和药物管理局允许一家主要制药商在儿童身上试验II型糖尿病药物,这种口服药丸于去年12月获准让18岁以下病人使用,成为第一种儿童II型糖尿病患者的口服药,而此前II型糖尿病儿童患者只能注射糖尿病针剂。去年12月,食品和药物管理局又进一步要求将儿童归入药物研究对象中,如果制药商这么做,它们的药物专利有效期将延长6个月。

目前,美国辉瑞、诺华等主要制药商都在设计儿童和老年人临床试验方案。市场分析家指出,这两个群体是糖尿病药物的重要市场,开发适合他们的药物对制药商来说是巨大商机。

糖尿病是美国第7大杀手,患者多达1600万,每年新增病人80万人。它能导致心脏病、严重肾衰竭、神经受损和失明。一型糖尿病即青少年糖尿病,这类患者不产生胰岛素,II型糖尿病由胰岛素分泌不足或胰岛素使用效率低造成。肥胖、缺乏运动以及衰老是引发II型糖尿病的因素。儿童和青春期少年的II型糖尿病是新现象。但目前的药物主要是针对成年人的。

(实习编辑:谢运胜)

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